New Gene COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab – 1er Selbsttest nasal CE1434 Verfallsdatum: 07.2024
Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet.
Es ist ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.
Der New Gene Covid-19 Antigenschnelltest verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Sobald die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.
Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.
BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.
Eigenschaften & klinische Leistung:
Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
Empfindlichkeit: 97,11%
Spezifität: 99,24%
Gesamtgenauigkeit: 98,40%
Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00%
Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro Box
1. Testkasette
2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig
Lieferbedingungen:
Die Ware ist lagernd und Lieferzeit 1-3 Tage.